Autorízase a la firma GSK Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 218224: Estudio de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de belimumab administrado por vía subcutánea en adultos con enfermedad pulmonar intersticial asociada con esclerosis sistémica (SSc-ILD)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Beigene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio abierto de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado y con control activo para evaluar la eficacia y la seguridad de zanubrutinib en pacientes con nefropatía membranosa primaria.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
18/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
3475A-F11 Estudio de fase 2 para evaluar la preferencia informada por el paciente con respecto a pembrolizumab coformulado con hialuronidasa (MK 3475A) subcutáneo sobre la formulación intravenosa de pembrolizumab en participantes con diferentes tipos de tumores (MK 3475A F11)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GSK Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 219538: Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, de búsqueda de dosis, para evaluar la eficacia, la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de GSK1070806 administrado mediante inyección s.c. a participantes adultos con dermatitis atópica moderada a severa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Alumis, Inc. representado en Argentina por Syneos Health Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2, multicéntrico, multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, eficacia y farmacocinética de múltiples niveles de dosis de ESK‐001 en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Sanofi-Aventis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: DRI17821: Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de determinación de dosis, para evaluar la eficacia y la seguridad de SAR441566 más metotrexato en adultos con artritis reumatoidea de moderada a severa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase IIa, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de AZD4604 dos veces al día durante doce semanas en pacientes adultos con asma moderado a severo no controlado en tratamiento con ICS - LABA en dosis medias - Altas (AJAX) - D8210C00003.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Takeda Development Center Americas, Inc. (TDC Americas) representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b de seguridad y eficacia, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de TAK-755 (rADAMTS13) con plasmaféresis (PF) mínima o nula en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica trombótica mediada por el sistema inmunitario (PTTi).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Ultragenyx Pharmaceutical Inc. representado en Argentina por Icon
Clinical Research S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado de ejecución ininterrumpida de fase II/III, que consta de una fase II simple ciego de evaluación de la dosis y de una fase III doble ciego, controlada con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del setrusumab en sujetos con osteogénesis imperfecta.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CVAY736Q12201: Un estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab (VAY736) en pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) previamente tratados con al menos un corticosteroide y con un agonista del receptor de trombopoyetina (TPO-RA).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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