Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: WO44263: Estudio fase III,
Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del INAVOLISIB en combinación con PHESGO® versus Placebo en combinación con PHESGO® como terapia de mantenimiento después de la terapia de inducción de primera línea en participantes con cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado o metastásico con mutación en PIK3CA.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
20/04/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Incyte Corporation representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina
S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehículo sobre la eficacia y la seguridad de ruxolitinib en crema en participantes con prurigo nodular.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/04/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma AstraZeneca AB representado en Argentina por Parexel international S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de ceralasertib más durvalumab en comparación con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico sin alteraciones genómicas viables, y cuya enfermedad progresó durante o después de la terapia anti-PD-(L)1 previa y quimioterapia a base de platino: Latify
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
18/04/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Atea Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de bemnifosbuvir en pacientes ambulatorios de alto riesgo con COVID-19.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
22/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: MK
3475-905 Estudio aleatorizado de fase 3 para evaluar la cistectomía con pembrolizumab perioperatorio y la cistectomía con enfortumab vedotina perioperatorio y pembrolizumab frente a la cistectomía sola en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son elegibles para recibir tratamiento con cisplatino o que rechazan el tratamiento con cisplatino (KEYNOTE 905/EV 303)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
22/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CVAY736O12301. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab (VAY736) versus placebo en pacientes con anemia hemolítica autoinmune por anticuerpos calientes (AHAIc) que fallaron a al menos una línea de tratamiento (VAYHIA)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
20/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Amgen, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.
a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase 3, Abierto, de 52 semanas para Evaluar la Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia de Rocatinlimab (AMG 451) en Sujetos Adolescentes de ≥ 12 a < 18 años Con Dermatitis Atópica (DA) Moderada a Grave (ROCKET-Orbit).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
20/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Cyclo Therapeutics, Inc. representado en Argentina por WORLDWIDE
CLINICAL TRIALS S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: CTD-TCNPC-301: Estudio de Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de 2000 mg/kg de Trappsol® Cyclo™ (hidroxipropil β ciclodextrina) y tratamiento estándar comparado con placebo y tratamiento estándar en pacientes con la enfermedad de Niemann Pick de tipo C1.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CAIN457C22301 Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con un régimen de disminución gradual de glucocorticoides, en pacientes con polimialgia reumática (PMR)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma AbbVie Inc representado en Argentina por ABBVIE S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Protocolo del estudio M20-638 Estudio abierto de Fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de Epcoritamab en combinación con rituximab y lenalidomida (R2) en comparación con R2 en sujetos con Linfoma Folicular recidivante o refractario (EPCORE™ FL-1)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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