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40246 Actos Normativos

Disposición Nº 10594 - 30 de Noviembre de 2023

Autorízase a la firma Bristol Myers-Squibb Company representado en Argentina por Bristol Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: CA126-0015. Estudio abierto, de Fase 1/2 de BMS-986466 en combinación con adagrasib con o sin cetuximab en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 30/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Disposición Nº 10595 - 30 de Noviembre de 2023

Autorízase a la firma MSD Argentina S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK- 3475A-F11 Estudio de fase 2 para evaluar la preferencia informada por el paciente con respecto a pembrolizumab coformulado con hialuronidasa (MK 3475A) subcutáneo sobre la formulación intravenosa de pembrolizumab en participantes con diferentes tipos de tumores (MK 3475A F11)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 30/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Disposición Nº 10606 - 30 de Noviembre de 2023

Autorízase a la firma ViiV Healthcare UK Limited representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase IIIb, multicéntrico, no aleatorizado, con grupos paralelos, de etiqueta abierta, híbrido de tipo I para evaluar la eficacia, la seguridad, la efectividad de la implementación y los resultados informados por los pacientes de dolutegravir / lamivudina por vía oral una vez al día como régimen de primera línea seguido por el cambio opcional determinado por los participantes a cabotegravir más rilpivirina de acción prolongada por vía intramuscular cada dos meses para el mantenimiento de la supresión virológica en adultos sin terapia antirretroviral previa que viven con VIH-1.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 30/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Disposición Nº 10607 - 30 de Noviembre de 2023

Autorízase a la firma H. Lundbeck A/S representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio intervencional, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de eptinezumab por via i.v. en pacientes pediátricos (de 6 a 17 años) para el tratamiento preventivo de la migraña episódica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 30/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Resolución Nº 2407 - 28 de Noviembre de 2023

Los planes que ofrezcan las Entidades de Medicina Prepaga alcanzadas por la ley 26.682 deberán admitir la afiliación de usuarios y usuarias de cualquier edad, sin excepción. Deroga la resolución 419/12
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 29/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
Deroga Resolución 419, de 17 de Mayo de 2012 
Sustituye Resolución 163, de 24 de Octubre de 2018  (art. 6º)
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Disposición Nº 10307 - 27 de Noviembre de 2023

Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea del producto: Aceite de oliva extra virgen - Primer prensado en Frío - marca Finca Victoria, RPE: 02066107 - RNPA: 02345866
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 29/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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