40246 Actos Normativos

Prohíbese el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica, de todos los lotes del producto: acido borico, ICASA de International Chemicals de Argentina S.A.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 22/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Deniégase a la firma Worldwide Clinical Trials S.R.L., representante de la firma Acadia Pharmaceuticals, Inc, la solicitud de aprobación del estudio de farmacología clínica denominado: Estudio aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y de fase IIIb para evaluar la seguridad del tratamiento con pimavanserina en pacientes adultos y ancianos que padecen síntomas neuropsiquiátricos asociados con enfermedad neurodegenerativa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Takeda Development Center Americas, Inc. (TDC Americas) representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b de seguridad y eficacia, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de TAK-755 (rADAMTS13) con plasmaféresis (PF) mínima o nula en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica trombótica mediada por el sistema inmunitario (PTTi).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Deniégase a la firma Pharmaceutical Research Associates LTDA. Suc. Argentina, representante de la firma Exelixis, Inc., la solicitud de aprobación del estudio de farmacología clínica denominado: Estudio aleatorizado, controlado, de fase 3 de cabozantinib (XL184) en combinación con atezolizumab frente a sorafenib en sujetos con carcinoma hepatocelular avanzado que no han recibido terapia antineoplásica sistémica previa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 21/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Sistema de pictogramas garantizar la accesibilidad cognitiva de las personas con Trastornos de Espectro Autista (TEA) y con discapacidad intelectual o del desarrollo.
Fuente: Boletín Oficial de la Provincia de Salta
Fecha de publicación: 17/11/2023
Esfera del acto: Provincial - Salta / Argentina
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Autorízase a la firma Sanofi-Aventis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: TCD16843 - Estudio de fase 1/2, abierto, multicéntrico, de aumento escalonado y ampliación de la dosis de THOR-707 como agente único y como tratamiento combinado en sujetos adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 17/11/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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