Deniégase a la firma IQVIA RDS Argentina S.R.L., representante de la firma Incyte
Corporation, la solicitud de aprobación del estudio de farmacología clínica denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, sobre la quimioterapia basada en platino con o sin INCMGA00012 en el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón de células no pequeñas escamosas y no escamosas metastásico (POD1UM304)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Apruébase a la firma Baliarda S.A., la Bioequivalencia tramitada por Bioexención en base al
Sistema de Clasificación Biofarmacéutico, para la Especialidad Medicinal Levecom 500 / Levetiracetam 500 mg, comprimidos recubiertos ranurados. La especialidad medicinal es elaborada por Baliarda S.A.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Ultragenyx Pharmaceutical Inc. representado en Argentina por Icon
Clinical Research S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado de ejecución ininterrumpida de fase II/III, que consta de una fase II simple ciego de evaluación de la dosis y de una fase III doble ciego, controlada con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad del setrusumab en sujetos con osteogénesis imperfecta.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CVAY736Q12201: Un estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de ianalumab (VAY736) en pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) previamente tratados con al menos un corticosteroide y con un agonista del receptor de trombopoyetina (TPO-RA).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CLNP023A2002B: Programa de continuación de extensión (REP) multicéntrico para evaluar la seguridad a largo plazo y la tolerabilidad de iptacopán abierto en participantes adultos con nefropatía por IgA primaria que completaron el estudio CLNP023X2203 o CLNP023A2301.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Priothera S.A.S. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de mocravimod como tratamiento adyuvante y de mantenimiento en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) que se someten a un trasplante alogénico de células hematopoyéticas (TACH).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Dar por prorrogada la designación con carácter transitorio en el cargo de Directora de Administración del Hospital Nacional en Red Especializado en Salud Mental y Adicciones Licenciada Laura Bonaparte
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
16/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Apruébase la Guía de Práctica Clínica de Abordaje Inicial de la Endometriosis
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
16/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Apruébase el listado de especialidades multiprofesionales en el cual se incluye a la
especialidad de Sistemas de Información en Salud. Deroga el artículo 1º de la resolución 1549/22
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
16/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Procedimiento a llevar adelante para la detracción de montos con imputación a los adelantos otorgados a cada una de las Obras Sociales
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
16/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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