40246 Actos Normativos

Autorízase a la firma OptiNose US Inc. representado en Argentina por Lat Research SRL. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de 16 semanas de duración, que evalúa la eficacia y seguridad de OPN-375 186 μgdos veces al día (BID) en adolescentes con pólipos nasales bilaterales, seguido de una fase de tratamiento de etiqueta abierta de 12 semanas.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 30/10/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Celgene Corporation una compañía de Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por Bristol Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: CC-99282-NHL-001: Estudio de Fase I, multicéntrico, de etiqueta abierta, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de una molécula pequeña disponible por vía oral, CC-99282, sola y en combinación con agentes antilinfoma en pacientes con linfomas no Hodgkin recaídos o refractarios (R/R NHL).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 30/10/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GB002, Inc. representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de la inhalación oral de seralutinib para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 30/10/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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