Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: GR44278:Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado, controlado con simulación de tratamiento, para investigar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinámica de ro7200220 administrado por vía intravítrea en pacientes con edema macular uveítico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Regeneron Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por ICON
CLINICAL RESEARCH S.A.. a realizar el estudio clínico denominado: estudio de Fase 3, de Fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + Cemiplimab versus Pembrolizumab, en pacientes con melanoma localmente avanzado o metastásico, no tratado y no resecable
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por BAYER S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Estudio Fase 3 multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo,doble ciego, de grupos paralelos y basado en eventos del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) para la prevención de accidente cerebrovascular isquémico en pacientes femeninos y masculinos mayores o igual a 18 años.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma IVERIC bio, Inc representado en Argentina por RESOLUTION LATIN
AMERICA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo de extensión abierta (OLE) de fase III para evaluar la seguridad de la administración intravítrea de avacincaptad pegol (inhibidor del complemento C5) en pacientes con atrofia geográfica que completaron previamente el estudio de fase III ISEE2008 (GATHER2)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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