40246 Actos Normativos

Autorízase a la firma Xenon Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: XPF-010-302: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 como tratamiento complementario para las convulsiones de comienzo focal.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 17/10/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Dompé farmaceutici s.p.a. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: 1200 mg de reparixina tres veces al día como terapia complementaria al tratamiento de referencia para limitar la progresión de la enfermedad en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 y otra neumonía adquirida en la comunidad. Ensayo de fase III multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos. (REPAVID-22).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 17/10/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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