Autorízase a la firma Corcept Therapeutics Incorporated representado en Argentina por
Resolution Latin América S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3 de relacorilant en combinación con nab-paclitaxel versus monoterapia con nab-paclitaxel en el cáncer epitelial de ovario, peritoneal primario o de las trompas de Falopio, avanzado, de alto grado y resistente al platino (ROSELLA) .
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly Interamerica Inc sucursal argentina a realizar el estudio clínico denominado: J3P-MC-FTAF. Un estudio adaptativo de Fase 2a/2b, randomizado, doble ciego,controlado con placebo de LY3871801 en participantes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a severa
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Inmunotek S.L. representado en Argentina por Lat Research SRL. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del extracto alergénico de Dermatophagoides polimerizado y conjugado con manano para el tratamiento de la rinitis/rinoconjuntivitis alérgica con o sin asma
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por Bristol
Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: IM011-126: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Fase 3 para evaluar la farmacocinética, eficacia y seguridad de deucravacitinib (BMS-986165) en pacientes pediátricos con psoriasis en placas de moderada a severa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Biotest AG representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a
realizar el estudio clínico denominado: Ensayo en fase III, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de la trimodulina (BT588) en sujetos adultos hospitalizados con neumonía grave adquirida en la comunidad (NGAC)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Cara Therapeutics, Inc. representado en Argentina por Icon Clinical
Research S.A.. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 12 semanas, para evaluar la seguridad y la eficacia de Difelikefalina oral en el tratamiento del prurito de intensidad moderada a severa en sujetos con enfermedad renal crónica avanzada y que no reciben diálisis, con una extensión a largo plazo de hasta 52 semanas.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por Bristol
Myers Squibb Argentina Sociedad de responsabilidad limitada. a realizar el estudio clínico denominado: IM011-246 - Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo - (POETYK SLE-1)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Gsk Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 209978: Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis (MARS-17) de GSK3858279 en participantes adultos con dolor moderado a severo ocasionado por artrosis de rodilla.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por BAYER S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Ensayo de 6 meses multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinámica de un régimen de finerenone oral,ajustado por edad y peso corporal, añadido a un IECA o ARA II para el tratamiento de pacientes pediátricos de 6 meses a <18 años con enfermedad renal crónica y proteinuria
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por Bristol
Myers Squibb Argentina Sociedad de responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: IM011-247 - Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo (POETYK LES-2).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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