40257 Actos Normativos

Autorízase a la firma Institutos Nacionales de la Salud de los Estados Unidos (NIH) representado en Argentina por Fundación Ibis para la investigación de HIV/SIDA a realizar el estudio clínico denominado: Plataforma de ensayo controlado, aleatorizado, multicéntrico, adaptativo para evaluar la seguridad y la eficacia de las estrategias y los tratamientos para pacientes hospitalizados con infecciones respiratorias. Título abreviado: Estrategias y tratamientos para infecciones respiratorias y emergencias virales (Strategies and Treatments for Respiratory Infections & Viral Emergencies, STRIVE)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 25/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GSK Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 219606: Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado de monoterapia perioperatoria con dostarlimab versus el tratamiento de referencia en participantes con cáncer de colon resecable dMMR/MSI-H T4N0 o estadío III no tratado.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 25/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S R L a realizar el estudio clínico denominado: V940-001 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con comparador activo y placebo, doble ciego, de V940 (m RNA 4157) más pembrolizumab adyuvantes frente a placebo más pembrolizumab adyuvantes en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 25/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Immunovant Sciences GmbH representado en Argentina por Syneos Health Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado,cuádruple ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del batoclimab como terapia de inducción y mantenimiento en participantes adultos con miastenia grave generalizada (MGg).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 25/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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