40257 Actos Normativos

Autorízase a la firma Laboratorio Elea Phoenix S.A., a realizar el Estudio Clínico de Bioequivalencia denominado Estudio de Biodisponibilidad Comparativa de Quetiapina en Voluntarios Sanos, luego de Administrar una Dosis Única de 25 mg de Quetiapina de la Formulación de Prueba Kemoter® de Laboratorio Elea Phoenix S.A., con respecto al Producto de Referencia Etiasel® comprimidos recubiertos, de AstraZeneca S.A., que contiene la misma cantidad de Principio Activo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 08/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Stemline Therapeutics, Inc. representado en Argentina por Worlwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: STML-ELA-0222: Estudio paraguas de etiqueta abierta, fase 1b/II para evaluar la seguridad y eficacia de elacestrant en varias combinaciones en pacientes con cáncer de mama metastásico (Elevate)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 08/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, de extensión abierta, para evaluar la seguridad a largo plazo de Astegolimab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 08/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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