Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AZD2693 en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH) no cirrótica con fibrosis que son portadores del Alelo de riesgo PNPLA3 rs738409 148M. (D7830C00004) - Fortuna
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Immunovant Sciences, GmbH representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, cuádruple ciego, controlado con placebo del tratamiento con batoclimab en participantes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Sanofi-AventisS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio abierto, multinacional, multicéntrico para evaluar seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de amlitelimab administrado por vía subcutánea en participantes adultos con dermatitis atópica de moderada a severa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de astegolimab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Celgene Corporation una compañía de Bristol-Myers Squibb Company
representado en Argentina por Bristol Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsibilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: IM043-004 - Estudio de Fase 1 abierto, multicéntrico, de BMS-986360/CC-90001 solo y en combinación con quimioterapia o nivolumab en tumores sólidos avanzados.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Intra-Cellular Therapies, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de lumateperona como terapia complementaria en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
05/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Laboratorios Richmond S.A.C.I.F. a realizar el Estudio Clínico de Bioequivalencia denominado Estudio de Bioequivalencia de Dosis Única de Antiplaq ® - Clopidogrel 75 mgen Sujetos Voluntarios Sanos.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase IIa, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos, Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de AZD4831, durante 12 - 24 semanas, en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) de Moderada a Grave (CRESCENDO) - D6582C00001
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ELI LILLY Interamericana Inc Sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: J2A-MC-GZGQ Estudio de Fase 3, randomizado, doble ciego para investigar la eficacia y la seguridad de LY3502970 una vez al día de forma oral en comparación con placebo en participantes adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2 (ATTAIN-2)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
JANSSEN CILAG Farmaceutica Sociedad Anonima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 80202135BPG2001: Estudio de Fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de nipocalimab en el tratamiento de participantes adultos con penfigoide ampolloso de moderado a severo. Estudio MARIGOLD-BP
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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