40257 Actos Normativos

Aceptase la extensión de los resultados del estudio de Bioequivalencia al producto ARI 122 / Quetiapina fumarato, 25 mg; 100 mg y 200 mg; comprimidos recubiertos, de la firma Química Ariston S.A.I.C.Certificado N° 57.865, elaborado en Química Ariston S.A.I.C, O´Connor 555, Villa Sarmiento, Morón, Provincia de Buenos Aires.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 31/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio Fase 2, de Rama Única, Abierto, Multicéntrico, que evalúa la Eficacia, Seguridad y Farmacocinética del Inhibidor Bcl-2 BGB-11417 en Pacientes con Linfoma de Células del Manto Recaído o Refractario.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 31/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Shionogi Inc. representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de S-217622 en la prevención de la infección sintomática por SARS-CoV-2 en personas que conviven en el mismo hogar con una persona con COVID-19 sintomático.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 31/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio Fase 3, Randomizado, Abierto, Multicéntrico de Zanubrutinib (BGB-3111) más anticuerpos anti-CD20 versus Lenalidomida más Rituximab en Pacientes con Linfoma Folicular o de Zona Marginal en Recaída/Refractario.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 31/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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