Autorízase a la firma PFIZER sociedad de responsabilidad limitada a realizar el estudio clínico denominado: un ensayo de fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico de ARV-471 (PF-07850327) contra fulvestrant en participantes con cáncer de mama avanzado positivo para el receptor de estrógeno, negativo para HER2 cuya enfermedad progresó después de la terapia endocrina previa para la enfermedad avanzada (veritac-2)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma CSL Behring, LLC representado en Argentina por ICON CLINICAL
RESEARCH S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo pivotal de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de clazakizumab para el tratamiento del rechazo crónico activo mediado por anticuerpos en receptores de trasplante renal.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de administración crónica, de grupos paralelos,controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Tozorakimab en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con antecedentes de exacerbaciones (PROSPERO)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
29/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bellus Health, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina
S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, de 52 semanas y con extensión de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de BLU-5937 en participantes adultos con tos crónica refractaria, incluida la tos crónica sin causa aparente.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC representado en Argentina por
IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de etiqueta abierta, a largo plazo,sobre la seguridad y eficacia de aticaprant como terapia complementaria en participantes adultos y de edad avanzada con trastorno depresivo mayor (MDD)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Cogent Biosciences, Inc. representado en Argentina por Medpace
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: (PEAK) un estudio clínico multicéntrico, abierto, aleatorizado, de fase 3 de cgt9486+sunitinib vs sunitinib en sujetos con tumores del estroma gastrointestinal localmente avanzados, no resecables o metastásicos.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: CO44194: estudio de fase II,
multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de ro7247669 combinado con nabpaclitaxel comparado con pembrolizumab combinado con nab-paclitaxel en participantes con cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, pd-l1 positivo, localmente avanzado sin tratamiento previo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
22/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CTIN816A12201: Estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, ciego para los participantes y el investigador para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de TIN816 en pacientes adultos con riesgo de lesión renal aguda tras una cirugía cardíaca.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
22/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CKJX839D12302: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar el efecto de inclisirán en la prevención de los eventos cardiovasculares mayores en pacientes con riesgo elevado que se encuentran en prevención primaria (Victorion-1 Prevent)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
22/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CLOU064A2305 Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto: monitoreo ambulatorio de la presión arterial en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea, que no están bien controlados con antihistamínicos H1, tratados con remibrutinib, por hasta 12 semanas.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
22/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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