Establecer los honorarios y aranceles básicos mínimos de los/as profesionales farmacéuticos/as auxiliares con bloqueo de título de toda clase de establecimientos farmacéuticos en el ámbito de la provincia de Buenos Aires
Fuente: Boletín Oficial de la Provincia de Buenos Aires
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Provincial - Buenos Aires / Argentina
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Autorízase a la firma Amgen Inc. representado en Argentina por Parexel International S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, doble ciego que evalúa la similitud farmacocinética de ABP 206 en comparación con Opdivo® (nivolumab) en sujetos con melanoma en estadio III o estadio IV extirpado en el contexto adyuvante.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Sanofi-Aventis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: LTS17510 Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de amlitelimab subcutáneo en participantes adultos con asma de moderada a severa que completaron el periodo de tratamiento del estudio clínico previo de amlitelimab en asma.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por BAYER S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego prospectivo, cruzado, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Gadocuatrano 0.04 mmol Gd/kg de peso corporal en adultos con patología conocida o sospechada en cualquier región del cuerpo (excepto el Sistema Nervioso Central-SNC), sometidos a una resonancia magnética de imagen (RMI), en comparación con contrastes aprobados a base de gadolinio (GBCAs) 0.1 mmol de Gd/kg.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC representado en Argentina por
IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, estudio dirigido por eventos para demostrar la eficacia y la seguridad de Milvexian, un inhibidor oral del factor XIa, después de un síndrome coronario agudo reciente.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novo Nordisk A/S representado en Argentina por Novo Nordisk Pharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Eficacia y seguridad de cagrilintida y semaglutida (CagriSema) administradas conjuntamente vía subcutánea en dosis de 2,4/2,4 mg y 1,0/1,0 mg una vez por semana frente a semaglutida 2,4 mg y 1,0 mg, cagrilintida 2,4 mg y placebo en participantes con diabetes tipo 2 controlada de manera inadecuada con metformina, con o sin un inhibidor del SGLT2. (Reimagine 2)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Daiichi Sankyo, INC. representado en Argentina por Syneos Health
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, de fase 3, de datopotamab deruxtecán (Dato-DXd) y pembrolizumab, con o sin quimioterapia con platino, en sujetos sin terapia previa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamosas, avanzado o metastásico con TPS de PD-L1 <50 % sin alteraciones genómicas verificables (Tropion-LunG07)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Ionis Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por Medpace
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo de Olezarsen (ISIS 678354) administrado vía subcutánea a pacientes con hipertrigliceridemia grave
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por Bayer S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego prospectivo, cruzado, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Gadocuatrano 0.04 mmol Gd/kg de peso corporal en adultos con patología conocida o sospechada en el Sistema Nervioso Central (SNC), sometidos a una resonancia magnética de imagen (RMI) en comparación con contrastes aprobados a base de gadolinio (GBCAs) 0.1 mmol de Gd/kg.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Celgene Corporation una compañía de Bristol-Myers Squibb Company
representado en Argentina por Bristol Myers Squibb Argentina Sociedad de responsabilidad limitada a realizar el estudio clínico denominado: CA055-001: Estudio abierto, multicéntrico, de Fase 1, para evaluar la farmacocinética de CC-486 (Aza oral, ONUREG®) en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave en comparación con una función hepática normal en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave en comparación con una función hepática normal en pacientes adultos con neoplasias malignas mieloides.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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