Autorízase a la firma Genentech Inc representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A. a
realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de Fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico que evalúa la eficacia y la seguridad de Giredestrant más Everolimus en comparación con Exemestano más Everolimus en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con repector de estrógeno positivo, HER2-negativo
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma PTC Therapeutics Inc representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: PTC857-CNS-001-ALS: Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y los efectos biomarcadores de PTC857 en pacientes adultos con esclerosis lateral amiotrófica (CARDINALS)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
10/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Intra-Cellular Therapies, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo multicéntrico, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de lumateperona como terapia complementaria en el tratamiento de pacientes con trastorno depresivo mayor.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
09/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ELI LILLY Interamericana INC Sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: J2T-MC-KGBJ - Un estudio de Fase 3, multicéntrico, de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de Lebrikizumab en articipantes de 6 meses a menos de 18 años de edad con dermatitis atópica de moderada a severa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
09/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Amgen, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.
a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 de tarlatamab en comparación con el estándar de tratamiento en sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente después de la primera línea de quimioterapia a base de platino (DeLLphi-304).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
05/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Kowa Research Institute, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase II, multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de 48 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento combinado de K-877-ER y CSG452 en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica no cirrótica (NASH) con fibrosis hepática.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
03/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Washington University en St. Louis - Unidad de ensayos de la red de
enfermedad de Alzheimer de herencia dominante (DIAN-TU) representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo de plataforma de fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre posibles terapias modificadoras de la enfermedad mediante el uso de criterios de valoración clínicos, cognitivos y de biomarcadores en la enfermedad de Alzheimer de herencia dominante.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: WO44263: Estudio fase III,
Multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del INAVOLISIB en combinación con PHESGO® versus Placebo en combinación con PHESGO® como terapia de mantenimiento después de la terapia de inducción de primera línea en participantes con cáncer de mama HER2 positivo, localmente avanzado o metastásico con mutación en PIK3CA.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
20/04/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: MK-
3475-U02 Estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma y paraguas, con ramas continuas, de etiqueta abierta, de fármacos en investigación con o sin pembrolizumab o pembrolizumab solo en participantes con melanoma (Keymaker U02) / Subestudios 02B y 02D.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/04/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Incyte Corporation representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina
S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con vehículo sobre la eficacia y la seguridad de ruxolitinib en crema en participantes con prurigo nodular.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/04/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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