40432 Actos Normativos

Pesquisa de colestasis neonatal por el método de tamizaje colorimétrico de heces, diagnóstico precoz de anomalías detectadas y el tratamiento oportuno en recién nacidos.
Fuente: Boletín Oficial de la Provincia de Salta
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Provincial - Salta / Argentina
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Autorízase a la firma AstraZeneca AB representado en Argentina por Parexel International S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, multicéntrico,aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, del tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación del asma para evaluar la eficacia y la seguridad de benralizumab en pacientes pediátricos con asma eosinofílica grave (DOMINICA).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Galapagos NV representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de GLPG3667 administrado por vía oral una vez al día durante 24 semanas en participantes adultos con dermatomiositis.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly Interamerica INC sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: I8F-MC-GPIT - Un estudio de Fase 2, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de dosis de Tirzepatida en investigación en participantes con diabetes Tipo 2 y obesidad.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CAIN457O12301 Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, de 24 semanas, controlado con placebo de Fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab en comparación con placebo en pacientes adultos con tendinopatía del manguito rotador activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Areteia Therapeutics representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: AR-DEX-22-01: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica grave (EXHALE-2).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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