Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina
S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, con doble ciego de ociperlimab, un anticuerpo anti-TIGIT, combinado con tislelizumab en comparación con pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas sin tratamiento previo, seleccionado por el ligando 1 de muerte programada (PD-L1) y localmente avanzado, no resecable o metastásico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MicuRx Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por Medpace
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de Fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de contezolida acefosamil y contezolida en comparación con linezolida administrado por vía intravenosa y oral a adultos con infecciones moderadas o severas del pie diabético.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pfizer Sociedad de responsabilidad limitadaa realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas, controlado con placebo, multicéntrico para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ritlecitinib en participantes adultos y adolescentes con vitiligo no segmentario
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Zenas Biopharma (USA) LLC representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, multicéntrico,
aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Obexelimab en pacientes con enfermedad relacionada con IgG4 (INDIGO)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Spruce Biosciences, Inc. representado en Argentina por Medpace
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de SPR001 (Tildacerfont) en sujetos adultos con hiperplasia suprarrenal congénita clásica
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag farmacéutica sociedad anónima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 80202135ARA2002: Estudio de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, de prueba de concepto para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con Nipocalimab con Certolizumab en participantes con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento previo con terapias avanzados (bDMARD o tsDMARD). Estudio Daisy
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Concluir el presente procedimiento sumarial en los términos del Reglamento de Investigaciones Administrativas
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
04/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Programa de Farmacovigilancia Intensiva de Prevención de Embarazo en Mujeres en Edad Fértil a las que se les prescriba isotretinoína por vía sistémica. Modificación de la disposición 6083/09
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
04/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional del
producto: Aceite de oliva extra virgen marca Verde Olivo
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
04/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso de las siguientes sustancias en Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
04/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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