Autorízase a la firma Celgene Corporation una compañía de Bristol-Myers Squibb Company
representado en Argentina por Bristol Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsibilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: IM043-004 - Estudio de Fase 1 abierto, multicéntrico, de BMS-986360/CC-90001 solo y en combinación con quimioterapia o nivolumab en tumores sólidos avanzados.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: MK-
3475-U02 Estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma y paraguas, con ramas continuas, de etiqueta abierta, de fármacos en investigación con o sin pembrolizumab o pembrolizumab solo en participantes con melanoma (Keymaker U02) / Subestudios 02B y 02D.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/04/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: BO44426: estudio de fase Ib/II de etiqueta abierta y multicéntrico para evaluar la seguridad, la actividad y la farmacocinética de gdc-6036, en combinación con otros tratamientos oncológicos, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o metastásico, sin tratamiento previo y con mutación KRAS G12C.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
20/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por BRISTOL
MYERS SQUIBB Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: CA102-003 - Estudio de Fase 1 de BMS-986416 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos seleccionados.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: WP44131: Estudio fase I, Multicéntrico de etiqueta abierta, no controlado para evaluar la farmacocinética, la farmacodinamia, la seguridad y la tolerabilidad de Satralizumab en pacientes adultos con trastorno del espectro de la Neuromielitis óptica con anticuerpos AQP4 positivo con un peso corporal >100 KG.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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