Autorízase a la firma MSD Argentina S.R.L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
6194-007 Estudio de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-6194 en participantes adultos con vitíligo no segmentario.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Insmed Incorporated representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico sobre la eficacia y seguridad del brensocatib en participantes con rinosinusitis crónica sin pólipos nasales - Estudio BiRCh.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag Farmaceútica Sociedad Anónima. a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 77242113UCO2001: Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, de rango de dosis, para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Estudio ANTHEM-UC.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GSK Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 218307: Estudio de fase IIa aleatorizado, doble ciego (no ciego para el patrocinador), controlado con placebo, para investigar el efecto antiviral, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de la monoterapia con inhibidor de la cápside en investigación administrada por vía oral a adultos infectados por el VIH-1 sin tratamiento previo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Crinetics Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: un estudio de 12 semanas, de Fase 2, abierto con cohortr de dosis secuencial para evaluar la seguridad, eficacia y Farmacocinética del tratamiento con CRN04894 en participantes con hiperplasia suprarrenal congénita.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
11/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GSK Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 219885: Estudio abierto, aleatorizado, de plataforma de fase II que utiliza un protocolo maestro para evaluar nuevas combinaciones de inmunoterapia como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente / metastásico positivo para PD-L1.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
04/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio Fase 2, de Rama Única, Abierto, Multicéntrico, que evalúa la Eficacia, Seguridad y Farmacocinética del Inhibidor Bcl-2 BGB-11417 en Pacientes con Linfoma de Células del Manto Recaído o Refractario.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Kezar Life Sciences, Inc. representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b, aleatorizado, controlado doble ciego, multicéntrico, para comparar la eficacia y la seguridad de 30 mg o 60 mg de zetomipzomib (KZR-616) con placebo en pacientes con nefritis lúpica activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
11/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly Interamerica INC sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: I8F-MC-GPIT - Un estudio de Fase 2, randomizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de dosis de Tirzepatida en investigación en participantes con diabetes Tipo 2 y obesidad.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag farmacéutica sociedad anónima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 80202135ARA2002: Estudio de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, de prueba de concepto para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con Nipocalimab con Certolizumab en participantes con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento previo con terapias avanzados (bDMARD o tsDMARD). Estudio Daisy
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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