Autorízase a la firma argenx BV representado en Argentina por ICON CLINICAL RESEARCH
S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 2 grupos paralelos, multicéntrico e ininterrumpido para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica, farmacocinética e inmunogenicidad de efgartigimod PH20 SC en participantes mayores de 18 años con miopatía inflamatoria idiopática activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Cyclo Therapeutics, Inc. representado en Argentina por WORLDWIDE
CLINICAL TRIALS S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: CTD-TCNPC-301: Estudio de Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de 2000 mg/kg de Trappsol® Cyclo™ (hidroxipropil β ciclodextrina) y tratamiento estándar comparado con placebo y tratamiento estándar en pacientes con la enfermedad de Niemann Pick de tipo C1.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma BOEHRINGER INGELHEIM S.A.. a realizar el estudio clínico denominado: BI 1402-0011 Estudio de Fase II, de 6 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, de grupos paralelos, con una rama de quetiapina, para evaluar la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad de BI 1358894 por vía oral en pacientes con trastorno depresivo mayor con respuesta insuficiente a los antidepresivos.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC representado en Argentina por
Parexel Internarional S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b, aleatorizado,doble ciego, controlado con placebo y con tratamiento activo, con grupos paralelos, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de inducción y mantenimiento con guselkumab y golimumab en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Horizon Therapeutics Ireland DAC representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 2 que evalúa la eficacia y la seguridad del Daxdilimab en participantes adultos con nefritis lúpica proliferativa activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CJDQ443B12201 KontRASt-06: Estudio abierto de fase II en el que se evalúa la actividad y la seguridad de JDQ443 en monoterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C, con <1% de expresión de PD-L1 o ≥1% de expresión de PD-L1 y comutación de STK11.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Insmed Incorporated representado en Argentina por PPD ARGENTINA
S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del uso a largo plazo del polvo para inhalación de treprostinil palmitilo en participantes con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CAIN457C22301 Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con un régimen de disminución gradual de glucocorticoides, en pacientes con polimialgia reumática (PMR)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma AbbVie Inc representado en Argentina por ABBVIE S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Protocolo del estudio M20-638 Estudio abierto de Fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de Epcoritamab en combinación con rituximab y lenalidomida (R2) en comparación con R2 en sujetos con Linfoma Folicular recidivante o refractario (EPCORE™ FL-1)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Amgen, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.
a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase 3, aleatorizado, de 24 semanas, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de rocatinlimab (AMG 451) en combinación con corticosteroides tópicos y/o inhibidores de calcineurina tópicos en sujetos adultos con dermatitis atópica moderada a grave (ROCKET-SHUTTLE)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
03/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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