Autorízase a la firma MSD ARGENTINA S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
7684A-010 Estudio clínico fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con un comparador activo de MK-7684A (Vibostolimab con Pembrolizumab) adyuvante versus Pembrolizumab adyuvante en participantes con Melanoma de alto riesgo estadio II-IV (KEYVIBE 010).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
16/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma FibroGen, Inc representado en Argentina por WORLDWIDE CLINICAL
TRIALS S.R.L.. a realizar el estudio clínico denominado: Zephyrus II: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia y la seguridad del pamrevlumab en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática (FPI).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
09/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma AbbVie Inc. representado en Argentina por ABBVIE S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Protocolo del Estudio M19-052 Estudio de Fase 3 Multicéntrico, Doble-Ciego,Aleatorizado y Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Upadacitinib en Sujetos con Arteritis de Takayasu.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pfizer Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: Estudio abierto en participantes pediátricos (<18 años de edad), con Hemofilia a severa (actividad del factor de coagulación <1%) con o sin inhibidores, o en participantes con hemofilia b de moderadamente severa a severa (actividad del factor de coagulación ≤2%) con o sin inhibidores, que compara 12 meses de tratamiento estándar histórico con el marstacimab como profilaxis.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. representado en Argentina por INTRIALS
S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase III de JR-141 en pacientes con
mucopolisacaridosis tipo II (Síndrome de Hunter)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pierre Fabre Médicament representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Tratamiento adyuvante con Encorafenib y binimetinib versus placebo en melanoma cutáneo estadío IIB/C con mutación de BRAF V600E/K resecados: Estudio fase III, aleatorizado, triple ciego, en colaboración con el Grupo de Melanoma de EORTC.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por BAYER S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Un estudio de fase 3 multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con comparador activo, doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos, de 2 ramas para comparar la eficacia y seguridad del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) con apixabán para la prevención de accidente cerebrovascular o embolismo sistémico en participantes masculinos y femeninos mayores de 18 años con fibrilación auricular en riesgo de accidente cerebrovascular.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novo Nordisk A/S representado en Argentina por NOVO NORDISK
PHARMA ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Efectos de ziltivekimab frente a placebo sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada e inflamación sistémica (HERMES).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pfizer Sociedad de repsonsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, con observador ciego, para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una vacuna de ARN modificado contra la influenza, en comparación con la vacuna inactivada contra la influenza autorizada en adultos sanos de 18 años o mayores.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CABL001J12302 Estudio de fase IIIb, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de la tolerabilidad y la eficacia de asciminib oral frente a nilotinib en pacientes con diagnóstico reciente de leucemia mielógena crónica positiva para el cromosoma Filadelfia en fase crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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