Autorízase a la firma Alexion Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por
ASTRAZENECA S.A.. a realizar el estudio clínico denominado: Un Estudio de Fase III, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Paralelo y Multicéntrico para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de ALXN1720 en Adultos con Miastenia Gravis Generalizada (ALXN1720-MG-301).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
03/02/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CVAY736F12302 Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de fase 3 para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de ianalumab agregado al tratamiento de referencia en pacientes con lupus eritematoso sistémico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Insmed Incorporated representado en Argentina por PPD ARGENTINA
S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad,tolerabilidad y eficacia del uso a largo plazo de Treprostinil Palmitil en polvo para inhalación en participantes con hipertensión arterial pulmonar.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD ARGENTINA S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
7339-012 Estudio de fase 3 de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con uimiorradioterapia concurrente seguido de pembrolizumab con o sin olaparib frente a quimiorradioterapia concurrente seguida de durvalumab en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio III, irresecable, localmente avanzado.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NEWRON PHARMACEUTICALS representado en Argentina por COHORTIAS ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de extensión de Fase II/III, multicéntrico y abierto, para determinar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de evenamida en pacientes con trastornos psiquiátricos que participaron en un ensayo anterior con evenamida.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Amgen, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L..
a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase 3, de 24 semanas, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la monoterapia con Rocatinlimab (AMG 451) en sujetos adultos con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave (ROCKET-Ignite)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: GR44278:Estudio Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado, controlado con simulación de tratamiento, para investigar la eficacia, seguridad, farmacocinética y farmacodinámica de ro7200220 administrado por vía intravítrea en pacientes con edema macular uveítico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Regeneron Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por ICON
CLINICAL RESEARCH S.A.. a realizar el estudio clínico denominado: estudio de Fase 3, de Fianlimab (REGN3767, anti-LAG-3) + Cemiplimab versus Pembrolizumab, en pacientes con melanoma localmente avanzado o metastásico, no tratado y no resecable
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por BAYER S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Estudio Fase 3 multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo,doble ciego, de grupos paralelos y basado en eventos del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) para la prevención de accidente cerebrovascular isquémico en pacientes femeninos y masculinos mayores o igual a 18 años.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Enanta Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por PPD
ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de EDP-938 en adultos no hospitalizados con infección aguda por el Virus Sincicial Respiratorio y con alto riesgo de complicaciones.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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