40432 Actos Normativos

Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CLOU064A2305 Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto: monitoreo ambulatorio de la presión arterial en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea, que no están bien controlados con antihistamínicos H1, tratados con remibrutinib, por hasta 12 semanas.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 22/05/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: CO44194: estudio de fase II, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de ro7247669 combinado con nabpaclitaxel comparado con pembrolizumab combinado con nab-paclitaxel en participantes con cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, pd-l1 positivo, localmente avanzado sin tratamiento previo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 22/05/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CTIN816A12201: Estudio aleatorizado, multicéntrico, controlado con placebo, ciego para los participantes y el investigador para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de TIN816 en pacientes adultos con riesgo de lesión renal aguda tras una cirugía cardíaca.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 22/05/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CKJX839D12302: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar el efecto de inclisirán en la prevención de los eventos cardiovasculares mayores en pacientes con riesgo elevado que se encuentran en prevención primaria (Victorion-1 Prevent)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 22/05/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos lotes de los productos identificados como Cavitador Neumático ID3, fabricado por Dabi Atlante Ltda Brasil
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 19/05/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes del producto fresas diamantadas identificadas como: KG SORENSEN
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 19/05/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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