Autorízase a la firma Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por BRISTOL
MYERS SQUIBB Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: CA102-003 - Estudio de Fase 1 de BMS-986416 solo y en combinación con nivolumab en tumores sólidos seleccionados.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: WP44131: Estudio fase I, Multicéntrico de etiqueta abierta, no controlado para evaluar la farmacocinética, la farmacodinamia, la seguridad y la tolerabilidad de Satralizumab en pacientes adultos con trastorno del espectro de la Neuromielitis óptica con anticuerpos AQP4 positivo con un peso corporal >100 KG.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GSK BIOPHARMA ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 218672: Minimización de la 17β-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 13 para el tratamiento de la NASH (HORIZON): un estudio doble ciego, de Fase 2b, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de GSK4532990 en adultos con steatohepatitis no alcohólica precirrótica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
26/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pulmocide Ltd. representado en Argentina por PSI CRO SRL.. a realizar
el estudio clínico denominado: Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de PC945 nebulizado al incorporarlo al tratamiento antimicótico sistémico para la aspergilosis pulmonar invasiva resistente al tratamiento.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
26/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Geminis Farmacéutica S.A., a realizar el Estudio Clínico de Bioequivalencia denominado Estudio de Bioequivalencia de Clopidogrel.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
25/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma AstraZeneca AB representado en Argentina por Labcorp (Argentina) S.A.
a realizar el estudio clínico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
16/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Windtree Therapeutics, Inc. representado en Argentina por SITE
MANAGEMENT ORGANIZATION ARGENTINA S A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos sobre la seguridad y eficacia de istaroxima para el pre-shock cardiogénico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
16/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD ARGENTINA S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
5475-013 Estudio clínico de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
16/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirnmo-C.E.M.I.C.- a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2/3 para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna proteica recombinante contra el SARSCoV-2.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
09/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A.. a realizar el estudio clínico denominado:
CMIJ821A12201 Estudio doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de búsqueda del rango de dosis, para investigar la eficacia y la seguridad de la infusión intravenosa de MIJ821 además del tratamiento médico habitual integral en la reducción rápida de los síntomas del trastorno depresivo mayor en sujetos que tienen ideación suicida con intención
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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