Autorízase a la firma ASTRAZENECA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio
de fase IIa, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacodinámica de AZD4831 en participantes con Esteatohepatitis no alcohólica (NASH) no cirrótica con fibrosis (D6581C00001)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma IVERIC bio, Inc representado en Argentina por RESOLUTION LATIN
AMERICA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo de extensión abierta (OLE) de fase III para evaluar la seguridad de la administración intravítrea de avacincaptad pegol (inhibidor del complemento C5) en pacientes con atrofia geográfica que completaron previamente el estudio de fase III ISEE2008 (GATHER2)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GENTUITY, LLC, representada en Argentina por la firma Técnicas
Mínimo Invasivas S.A., a realizar el ensayo clínico denominado Evaluación clínica de la viabilidad de una herramienta diagnóstica para imágenes intravasculares de la vasculatura cerebral utilizando el sistema HF-OCT Gentuity® con catéter de microimágenes Vis-M
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
05/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CLNP023K12201: Estudio adaptativo, aleatorizado, doble ciego, de exploración de dosis, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, de fase 2, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de LNP023 en combinación con el tratamiento estándar con y sin corticosteroides orales en pacientes adultos con nefritis lúpica activa clase III-IV, +/- V.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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