40432 Actos Normativos

Acta Complementaria suscripta entre la Facultad de Química, Bioquímica y Farmacia de la UNSL y el Servicio de VIH-ITS-Hepatitis del Programa Epidemiologia del Ministerio de Salud.
Fuente: Boletín Oficial de la Provincia de San Luis
Fecha de publicación: 17/03/2023
Esfera del acto: Provincial - San Luis / Argentina
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Establécese al producto denominado Vocabria / Cabotegravir, comprimidos recubiertos, conteniendo; Cabotegravir 30 mg; Núcleo 1: Lactosa Monohidrato 163,59 mg; Celulosa Microcristalina 233,59 mg; Hipromelosa 25,2 mg; Almidón Glicolato de Sodio (Tipo A) 41 mg; Estearato de magnesio 5 mg; Cubierta 1: Hipromelosa (E464) 9,45 mg; Dióxido de Titanio E 171, 4,5 mg; Macrogol 1,05 mg, como producto de referencia para los estudios de Bioequivalencia del Ingrediente Farmacéutico Activo Cabotegravir.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 17/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma argenx BV representado en Argentina por ICON CLINICAL RESEARCH S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 2 grupos paralelos, multicéntrico e ininterrumpido para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica, farmacocinética e inmunogenicidad de efgartigimod PH20 SC en participantes mayores de 18 años con miopatía inflamatoria idiopática activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 17/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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