40432 Actos Normativos

Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CJDQ443B12201 KontRASt-06: Estudio abierto de fase II en el que se evalúa la actividad y la seguridad de JDQ443 en monoterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C, con <1% de expresión de PD-L1 o ≥1% de expresión de PD-L1 y comutación de STK11.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Insmed Incorporated representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del uso a largo plazo del polvo para inhalación de treprostinil palmitilo en participantes con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CAIN457C22301 Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, controlado con placebo de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab administrado por vía subcutánea frente a placebo, en combinación con un régimen de disminución gradual de glucocorticoides, en pacientes con polimialgia reumática (PMR)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma AbbVie Inc representado en Argentina por ABBVIE S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo del estudio M20-638 Estudio abierto de Fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de Epcoritamab en combinación con rituximab y lenalidomida (R2) en comparación con R2 en sujetos con Linfoma Folicular recidivante o refractario (EPCORE™ FL-1)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Acéptanse los resultados del estudio de Bioequivalencia del producto ROSTRUM® / Quetiapina (como fumarato), comprimidos recubiertos de 25 mg, Certificado 55.092, Lote JC81C1, Vencimiento 05/2024, comparado con el producto de referencia Etiasel®25/ Quetiapina (como fumarato), comprimidos recubiertos de 25 mg, de la firma Laboratorio Astrazeneca S.A.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional, y en plataformas de venta en línea del producto: Aceite de oliva extra virgen, marca GENCO.con, Producto de exportación, RNE 02-030323
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 03/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso, la comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica de todos los lotes del producto rotulado como WEIMAN. STAINLESS STEEL. CLEANER and POLISH. 355 ml. WeimanProducts, LLC. MADE IN THE USA
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 03/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización en todo el territorio nacional y en plataformas de venta en línea del producto Aceite comestible de girasol marca La Esperanza - Fraccionado por AGROSER Hnos. - RNE 4005-52144/19
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 03/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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