40432 Actos Normativos

Autorízase a la firma Amgen, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase 3, aleatorizado, de 24 semanas, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de rocatinlimab (AMG 451) en combinación con corticosteroides tópicos y/o inhibidores de calcineurina tópicos en sujetos adultos con dermatitis atópica moderada a grave (ROCKET-SHUTTLE)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 03/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: WO43919: Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta que evalúa la eficacia y la seguridad de inavolisib más fulvestrant versus alpelisib más fulvestrant en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal positivo, her-2 negativo y mutación en pik3ca que progresaron durante o después de la terapia con un inhibidor de cdk4/6 y terapia endocrina combinada.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 03/03/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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