40432 Actos Normativos

Autorízase a la firma Seagen Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3 de etiqueta abierta, aleatorizado para evaluar tucatinib en combinación con trastuzumab y mFOLFOX6 en comparación con mFOLFOX6 administrado de forma independiente o en conjunto con cetuximab o bevacizumab, como tratamiento de primera línea para sujetos con cáncer colorrectal metastásico HER2+.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 24/02/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CVAY736Q12301: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, de ianalumab (VAY736) versus placebo agregado a eltrombopag en pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) que tuvieron una respuesta insuficiente o recayeron después del tratamiento de primera línea con esteroides (VAYHIT2).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 24/02/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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