40432 Actos Normativos

Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por BAYER S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase 3 multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con comparador activo, doble ciego, doble simulación, de grupos paralelos, de 2 ramas para comparar la eficacia y seguridad del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) con apixabán para la prevención de accidente cerebrovascular o embolismo sistémico en participantes masculinos y femeninos mayores de 18 años con fibrilación auricular en riesgo de accidente cerebrovascular.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/02/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novo Nordisk A/S representado en Argentina por NOVO NORDISK PHARMA ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Efectos de ziltivekimab frente a placebo sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada e inflamación sistémica (HERMES).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/02/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pfizer Sociedad de repsonsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, con observador ciego, para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una vacuna de ARN modificado contra la influenza, en comparación con la vacuna inactivada contra la influenza autorizada en adultos sanos de 18 años o mayores.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/02/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CABL001J12302 Estudio de fase IIIb, multicéntrico, abierto, aleatorizado, de la tolerabilidad y la eficacia de asciminib oral frente a nilotinib en pacientes con diagnóstico reciente de leucemia mielógena crónica positiva para el cromosoma Filadelfia en fase crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 06/02/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Prohíbese el uso, la comercialización y la publicidad en todo el territorio nacional de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de las marcas deGarcia, Servilin, Jerarquía y Mr. Limp
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 03/02/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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