Autorízase a la firma Horizon Therapeutics Ireland DAC representado en Argentina por IQVIA
RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo en fase II, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de la inyección subcutánea del daxdilimab para reducir la actividad de la enfermedad en participantes adultos con lupus eritematoso discoide primario de moderado a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
03/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly Interamerica Inc sucursal argentina a realizar el estudio clínico denominado: J3P-MC-FTAF. Un estudio adaptativo de Fase 2a/2b, randomizado, doble ciego,controlado con placebo de LY3871801 en participantes adultos con artritis reumatoide activa de moderada a severa
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Gsk Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 209978: Estudio de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis (MARS-17) de GSK3858279 en participantes adultos con dolor moderado a severo ocasionado por artrosis de rodilla.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Genentech Inc. representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a
realizar el estudio clínico denominado: GB44496: Estudio de dos cohortes, de fase II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de vixarelimab en comparación con el placebo en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática y en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial relacionada con esclerosis sistémica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de AZD2693 en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH) no cirrótica con fibrosis que son portadores del Alelo de riesgo PNPLA3 rs738409 148M. (D7830C00004) - Fortuna
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Immunovant Sciences, GmbH representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, cuádruple ciego, controlado con placebo del tratamiento con batoclimab en participantes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase IIa, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Grupos Paralelos, Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de AZD4831, durante 12 - 24 semanas, en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) de Moderada a Grave (CRESCENDO) - D6582C00001
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
JANSSEN CILAG Farmaceutica Sociedad Anonima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 80202135BPG2001: Estudio de Fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de nipocalimab en el tratamiento de participantes adultos con penfigoide ampolloso de moderado a severo. Estudio MARIGOLD-BP
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: CO44194: estudio de fase II,
multicéntrico, aleatorizado y doble ciego de ro7247669 combinado con nabpaclitaxel comparado con pembrolizumab combinado con nab-paclitaxel en participantes con cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico, pd-l1 positivo, localmente avanzado sin tratamiento previo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
22/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma PTC Therapeutics Inc representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: PTC857-CNS-001-ALS: Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y los efectos biomarcadores de PTC857 en pacientes adultos con esclerosis lateral amiotrófica (CARDINALS)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
10/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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