Autorízase a la firma Gilead Sciences, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 de sacituzumab govitecán en comparación con el tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama inoperable, localmente avanzado o metastásico con receptor hormonal positivo (HR+) / receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano-negativo (HER2-) (HER2 IHC0 o HER2-bajo [IHC 1+, IHC 2+/ISH-]) y que han recibido terapia endocrina.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma 89bio, Inc representado en Argentina por Medpace Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de Fase 3 para evaluar la eficacia y la seguridad de pegozafermina en sujetos con hipertrigliceridemia severa (SHTG).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Xenon Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L.. a realizar el estudio clínico denominado: XPF-010-303: Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 como tratamiento complementario en las crisis convulsivas tónicoclónicas primarias generalizadas.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Xenon Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: XPF-010-302: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 como tratamiento complementario para las convulsiones de comienzo focal.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Dompé farmaceutici s.p.a. representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: 1200 mg de reparixina tres veces al día como terapia complementaria al tratamiento de referencia para limitar la progresión de la enfermedad en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 y otra neumonía adquirida en la comunidad. Ensayo de fase III multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos. (REPAVID-22).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: CO44657: Estudio de Fase III,
aleatorizado y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de Giredestrant comparado con Fulvestrant, ambos en combinación con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes que padecen cáncer de mama avanzado, HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo con resistencia a la terapia endócrina adyuvante previa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag Farmacéutica Sociedad Anónima a realizar el estudio clínico denominado:
Protocolo 77242113PSO3003: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la psoriasis en placas en participantes con una severidad al menos moderada que afecta áreas especiales o un área de superficie corporal menor
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag Farmacéutica Sociedad Anónima, a realizar el estudio clínico denominado:
Protocolo 77242113PSO3001: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 en el tratamiento de participantes con psoriasis en placas de moderada a severa, con retiro
aleatorizado y re-tratamiento.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Neurocrine Biosciences, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la valbenazina para el tratamiento de la discinesia por parálisis cerebral.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, de dos ramas, paralelo, aleatorizado, multicéntrico, abierto y global para determinar la eficacia de Volrustomig (MEDI5752) más quimioterapia frente a pembrolizumab más quimioterapia para el tratamiento de primera línea de pacientes con Cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico (mNSCLC) (eVOLVELung02)- D798AC00001.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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