Autorízase a la firma Kowa Research Institute, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase II, multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado, doble ciego, de 48 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento combinado de K-877-ER y CSG452 en pacientes con esteatohepatitis no alcohólica no cirrótica (NASH) con fibrosis hepática.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
03/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Washington University en St. Louis - Unidad de ensayos de la red de
enfermedad de Alzheimer de herencia dominante (DIAN-TU) representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo de plataforma de fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo sobre posibles terapias modificadoras de la enfermedad mediante el uso de criterios de valoración clínicos, cognitivos y de biomarcadores en la enfermedad de Alzheimer de herencia dominante.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma BOEHRINGER INGELHEIM S.A. a realizar el estudio clínico denominado: BI 1368-0098. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de Fase IIb/Fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de spesolimab en pacientes con hidradenitis supurativa de moderada a severa. Lunsayil 1.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC representado en Argentina por
Parexel international S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y con producto activo, con grupos paralelos, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia de inducción y mantenimiento combinada con guselkumab y golimumab en participantes con enfermedad de Crohn activa de moderada a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
20/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma argenx BV representado en Argentina por ICON CLINICAL RESEARCH
S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 2 grupos paralelos, multicéntrico e ininterrumpido para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacodinámica, farmacocinética e inmunogenicidad de efgartigimod PH20 SC en participantes mayores de 18 años con miopatía inflamatoria idiopática activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma BOEHRINGER INGELHEIM S.A.. a realizar el estudio clínico denominado: BI 1402-0011 Estudio de Fase II, de 6 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, controlado con placebo, de grupos paralelos, con una rama de quetiapina, para evaluar la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad de BI 1358894 por vía oral en pacientes con trastorno depresivo mayor con respuesta insuficiente a los antidepresivos.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC representado en Argentina por
Parexel Internarional S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b, aleatorizado,doble ciego, controlado con placebo y con tratamiento activo, con grupos paralelos, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de inducción y mantenimiento con guselkumab y golimumab en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Horizon Therapeutics Ireland DAC representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 2 que evalúa la eficacia y la seguridad del Daxdilimab en participantes adultos con nefritis lúpica proliferativa activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CJDQ443B12201 KontRASt-06: Estudio abierto de fase II en el que se evalúa la actividad y la seguridad de JDQ443 en monoterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C, con <1% de expresión de PD-L1 o ≥1% de expresión de PD-L1 y comutación de STK11.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/03/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NEWRON PHARMACEUTICALS representado en Argentina por COHORTIAS ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de extensión de Fase II/III, multicéntrico y abierto, para determinar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de evenamida en pacientes con trastornos psiquiátricos que participaron en un ensayo anterior con evenamida.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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