Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase III, multicéntrico,
aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de RO7434656, un inhibidor antisentido del factor b del complemento,en pacientes con nefropatía por IgA primaria con alto riesgo de progresión.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. representado en Argentina por
Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: DZ2022E0005: Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, multicéntrico de DZD9008 en comparación con quimioterapia doble a base de platino como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con mutación de inserciones del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
27/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GSK Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 219606: Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado de monoterapia perioperatoria con dostarlimab versus el tratamiento de referencia en participantes con cáncer de colon resecable dMMR/MSI-H T4N0 o estadío III no tratado.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
25/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S R L a realizar el estudio clínico denominado: V940-001 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con comparador activo y placebo, doble ciego, de V940 (m RNA 4157) más pembrolizumab adyuvantes frente a placebo más pembrolizumab adyuvantes en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
25/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Immunovant Sciences GmbH representado en Argentina por Syneos
Health Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado,cuádruple ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del batoclimab como terapia de inducción y mantenimiento en participantes adultos con miastenia grave generalizada (MGg).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
25/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Arcus Biosciences Inc. representado en Argentina por Pharmaceutical Research Associates LTDA. Suc. Argentina. a realizar el estudio clínico denominado: STAR-221: Ensayo aleatorizado, de fase 3, etiqueta abierta, multicéntrico de domvanalimab,
zimberelimab y quimioterapia versus nivolumab y quimioterapia en participantes con adenocarcinoma gástrico localmente avanzado no resecable o metastásico, de la unión gastroesofágica o esofágico sin tratamiento previo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
11/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Amgen, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.
a realizar el estudio clínico denominado: Un Estudio Fase 3, Multicéntrico, Aleatorizado, Abierto para evaluar la eficacia de la combinación de Sotorasib y Doblete de Platino versus la combinación de Pembrolizumab y Doblete de Platino como terapia de primera línea en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas en estadio IV o estadio IIIB/C avanzado, negativos para PD-L1, y positivos para KRAS p.G12C (CodeBreaK 202)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
11/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, de extensión abierta, para evaluar la seguridad a largo plazo de Astegolimab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma argenx BV representado en Argentina por ICON Clinical Research S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión abierto de fase 3, del estudio ARGX-113-2007, de un solo grupo y multicéntrico para investigar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de efgartigimod PH20 SC en participantes mayores de 18 años con miopatía inflamatoria idiopática activa
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
04/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Shionogi Inc. representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de S-217622 en la prevención de la infección sintomática por SARS-CoV-2 en personas que conviven en el mismo hogar con una persona con COVID-19 sintomático.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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