Autorízase a la firma Enanta Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por PPD
ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de EDP-938 en adultos no hospitalizados con infección aguda por el Virus Sincicial Respiratorio y con alto riesgo de complicaciones.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma GSK BIOPHARMA ARGENTINA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 218672: Minimización de la 17β-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 13 para el tratamiento de la NASH (HORIZON): un estudio doble ciego, de Fase 2b, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de GSK4532990 en adultos con steatohepatitis no alcohólica precirrótica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
26/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD ARGENTINA S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
5475-013 Estudio clínico de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
16/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirnmo-C.E.M.I.C.- a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2/3 para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna proteica recombinante contra el SARSCoV-2.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
09/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ASTRAZENECA S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio
de fase IIa, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacodinámica de AZD4831 en participantes con Esteatohepatitis no alcohólica (NASH) no cirrótica con fibrosis (D6581C00001)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CLNP023K12201: Estudio adaptativo, aleatorizado, doble ciego, de exploración de dosis, de grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, de fase 2, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de LNP023 en combinación con el tratamiento estándar con y sin corticosteroides orales en pacientes adultos con nefritis lúpica activa clase III-IV, +/- V.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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