Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio Fase 3, Randomizado, Abierto, Multicéntrico de Zanubrutinib (BGB-3111) más anticuerpos anti-CD20 versus Lenalidomida más Rituximab en Pacientes con Linfoma Folicular o de Zona Marginal en Recaída/Refractario.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Theravance Biopharma Ireland Limited representado en Argentina por
Resolution Latin América S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio multicéntrico, de retiro aleatorizado y extensión a largo plazo de Fase 3 de ampreloxetina para el tratamiento de la hipotensión ortostática neurogénica sintomática en participantes con atrofia multisistémica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Abivax representado en Argentina por Iqvia RDS Argentina S.R.L. a
realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ABX464 una vez al día para el tratamiento de inducción en participantes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa (ABX464-105)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
18/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Idorsia Pharmaceuticals Ltd. representado en Argentina por INTRIALS
S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos y controlado con placebo, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de cenerimod en sujetos adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) de moderado a severo además del tratamiento de base.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
15/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly Interamerica sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: J2A-MC-GZGU: Estudio de Fase 3, randomizado, abierto, para investigar la eficacia y la seguridad de LY3502970 una vez al día en forma oral, en comparación con Semaglutida oral en participantes adultos con diabetes Tipo 2 y control glucémico inadecuado con Metformina (ACHIEVE-3)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
15/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por BAYER S.A. a realizar el
estudio clínico denominado: Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego prospectivo, cruzado, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Gadocuatrano 0.04 mmol Gd/kg de peso corporal en adultos con patología conocida o sospechada en cualquier región del cuerpo (excepto el Sistema Nervioso Central-SNC), sometidos a una resonancia magnética de imagen (RMI), en comparación con contrastes aprobados a base de gadolinio (GBCAs) 0.1 mmol de Gd/kg.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC representado en Argentina por
IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, estudio dirigido por eventos para demostrar la eficacia y la seguridad de Milvexian, un inhibidor oral del factor XIa, después de un síndrome coronario agudo reciente.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Daiichi Sankyo, INC. representado en Argentina por Syneos Health
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, de fase 3, de datopotamab deruxtecán (Dato-DXd) y pembrolizumab, con o sin quimioterapia con platino, en sujetos sin terapia previa para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, no escamosas, avanzado o metastásico con TPS de PD-L1 <50 % sin alteraciones genómicas verificables (Tropion-LunG07)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Ionis Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por Medpace
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego y Controlado con Placebo de Olezarsen (ISIS 678354) administrado vía subcutánea a pacientes con hipertrigliceridemia grave
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bayer AG representado en Argentina por Bayer S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego prospectivo, cruzado, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Gadocuatrano 0.04 mmol Gd/kg de peso corporal en adultos con patología conocida o sospechada en el Sistema Nervioso Central (SNC), sometidos a una resonancia magnética de imagen (RMI) en comparación con contrastes aprobados a base de gadolinio (GBCAs) 0.1 mmol de Gd/kg.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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