Autorízase a la firma Insmed Incorporated representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico sobre la eficacia y seguridad del brensocatib en participantes con rinosinusitis crónica sin pólipos nasales - Estudio BiRCh.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Xenon Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L.. a realizar el estudio clínico denominado: XPF-010-303: Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 como tratamiento complementario en las crisis convulsivas tónicoclónicas primarias generalizadas.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Galapagos NV representado en Argentina por Pharmaceutical Research Associates LTDA. Suc. Argentina a realizar el estudio clínico denominado: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del GLPG3667 administrado por vía oral en sujetos adultos con lupus eritematoso sistémico activo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Xenon Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: XPF-010-302: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 como tratamiento complementario para las convulsiones de comienzo focal.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Dompé farmaceutici s.p.a. representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: 1200 mg de reparixina tres veces al día como terapia complementaria al tratamiento de referencia para limitar la progresión de la enfermedad en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 y otra neumonía adquirida en la comunidad. Ensayo de fase III multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de grupos paralelos. (REPAVID-22).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma United Therapeutics Corporation representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión de etiqueta abierta de treprostinil inhalado en sujetos con fibrosis pulmonar idiopática.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Areteia Therapeutics, Inc. representado en Argentina por Worldwide
Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: AR-DEX-22-02: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del dexpramipexol administrado por vía oral durante 52 semanas en participantes con asma eosinofílica grave(EXHALE-3).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
09/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CLNP023B12001B Estudio abierto, de extensión, no aleatorizado, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad a largo plazo de LNP023 en sujetos con glomerulopatía por C3.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
09/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: CO44657: Estudio de Fase III,
aleatorizado y de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de Giredestrant comparado con Fulvestrant, ambos en combinación con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes que padecen cáncer de mama avanzado, HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo con resistencia a la terapia endócrina adyuvante previa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
06/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag Farmaceútica Sociedad Anónima. a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 77242113UCO2001: Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, de rango de dosis, para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa de moderada a severa. Estudio ANTHEM-UC.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
02/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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