Autorízase a la firma MSD Argentina S. R. L. a realizar el estudio clínico denominado: MK-
0616-015 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 0616 en la reducción de eventos cardiovasculares adversos graves en participantes con alto riesgo cardiovascular.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
11/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma AstraZeneca AB representado en Argentina por Labcorp (Argentina) S.A.
a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia extendida con camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógeno oral de nueva generación) en comparación con la terapia endocrina estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2- y un riesgo intermedio o alto de recurrencia que han completado la terapia locorregional definitiva y al menos 2 años de terapia endocrina adyuvante estándar sin recurrencia de la enfermedad
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
10/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Celgene Corporation, una compañía de Bristol Myers Squibb representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3 doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacia y seguridad de la luspatercept (ACE-536) frente a placebo en pacientes con mielofibrosis asociada a neoplasia mieloproliferativa en tratamiento concomitante con un inhibidor de JAK2 y que necesitan transfusión de eritrocitos.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
10/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Amgen, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.
a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de mantenimiento de fase 3, multicéntrico, doble ciego para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia a largo plazo de Rocatinlimab en sujetos adultos y adolescentes con dermatitis atópica (DA) de moderada a grave (Rocket-Ascend).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
10/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma AstraZeneca AB representado en Argentina por Parexel International S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, multicéntrico,aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, del tiempo transcurrido hasta la primera exacerbación del asma para evaluar la eficacia y la seguridad de benralizumab en pacientes pediátricos con asma eosinofílica grave (DOMINICA).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma NOVARTIS Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CAIN457O12301 Estudio doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, de 24 semanas, controlado con placebo de Fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de secukinumab en comparación con placebo en pacientes adultos con tendinopatía del manguito rotador activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma BeiGene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina
S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, con doble ciego de ociperlimab, un anticuerpo anti-TIGIT, combinado con tislelizumab en comparación con pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas sin tratamiento previo, seleccionado por el ligando 1 de muerte programada (PD-L1) y localmente avanzado, no resecable o metastásico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MicuRx Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por Medpace
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego de Fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia de contezolida acefosamil y contezolida en comparación con linezolida administrado por vía intravenosa y oral a adultos con infecciones moderadas o severas del pie diabético.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pfizer Sociedad de responsabilidad limitadaa realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas, controlado con placebo, multicéntrico para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ritlecitinib en participantes adultos y adolescentes con vitiligo no segmentario
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Zenas Biopharma (USA) LLC representado en Argentina por PPD
Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, multicéntrico,
aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Obexelimab en pacientes con enfermedad relacionada con IgG4 (INDIGO)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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