Autorízase a la firma Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por Bristol
Myers Squibb Argentina Sociedad de responsabilidad limitada. a realizar el estudio clínico denominado: IM011-246 - Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo - (POETYK SLE-1)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bristol-Myers Squibb Company representado en Argentina por Bristol
Myers Squibb Argentina Sociedad de responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: IM011-247 - Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con lupus eritematoso sistémico (LES) activo (POETYK LES-2).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Amryt Pharmaceuticals DAC representado en Argentina por IQVIA RDS
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, de 12 meses de duración para evaluar la seguridad y la eficacia del tratamiento diario con metreleptina subcutánea en sujetos con lipodistrofia parcial.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Pfizer sociedad de responsabilidad limitada a realizar el estudio clínico denominado: estudio en fase 3, abierto, de 2 grupos, multicéntrico y aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de Elranatamab (PF-06863135) + Daratumumab + lenalidomida en comparación con Daratumumab +Lenalidomida + Dexametasona en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente no aptos para trasplante
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Regeneron Pharmaceuticals, Inc representado en Argentina por Icon
Clinical Research S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase 3 de Fianlimab (Antilag-3) y Cemiplimab en comparación con Pembrolizumab como tratamiento adyuvante en pacientes con Melanoma de alto riesgo completamente resecado.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
26/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD ARGENTINA S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
8591A-054: Estudio clínico de etiqueta abierta de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Alexion Pharmaceuticals, Inc. representado en Argentina por Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Artemis: Ravulizumab para proteger a pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) de una lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI) y de eventos renales adversos mayores posteriores (MAKE). Un estudio multicéntrico de Fase III, aleatorizado,doble ciego y controlado con placebo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Vera Therapeutics Inc. representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: VT-001-0070: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, multinacional para evaluar la eficacia y la seguridad de atacicept en pacientes con nefritis lúpica activa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly Interamerica Inc Sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: J1I-MC-GZBM - Estudio Fase III, aleatorizado, doble ciego, para investigar la eficacia y seguridad de LY3437943 administrado una vez a la semana en comparación con placebo, en participantes con obesidad severa y enfermedad cardiovascular establecida (TRIUMPH-3)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
21/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de astegolimab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/06/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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