Autorízase a la firma ELI LILLY Interamericana Inc Sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: J2A-MC-GZGQ Estudio de Fase 3, randomizado, doble ciego para investigar la eficacia y la seguridad de LY3502970 una vez al día de forma oral en comparación con placebo en participantes adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2 (ATTAIN-2)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
31/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma PFIZER sociedad de responsabilidad limitada a realizar el estudio clínico denominado: un ensayo de fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico de ARV-471 (PF-07850327) contra fulvestrant en participantes con cáncer de mama avanzado positivo para el receptor de estrógeno, negativo para HER2 cuya enfermedad progresó después de la terapia endocrina previa para la enfermedad avanzada (veritac-2)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma CSL Behring, LLC representado en Argentina por ICON CLINICAL
RESEARCH S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo pivotal de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de clazakizumab para el tratamiento del rechazo crónico activo mediado por anticuerpos en receptores de trasplante renal.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de administración crónica, de grupos paralelos,controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Tozorakimab en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con antecedentes de exacerbaciones (PROSPERO)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
29/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bellus Health, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina
S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos, de 52 semanas y con extensión de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y la seguridad de BLU-5937 en participantes adultos con tos crónica refractaria, incluida la tos crónica sin causa aparente.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Cogent Biosciences, Inc. representado en Argentina por Medpace
Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: (PEAK) un estudio clínico multicéntrico, abierto, aleatorizado, de fase 3 de cgt9486+sunitinib vs sunitinib en sujetos con tumores del estroma gastrointestinal localmente avanzados, no resecables o metastásicos.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CLOU064A2305 Estudio de fase 3, multicéntrico, abierto: monitoreo ambulatorio de la presión arterial en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea, que no están bien controlados con antihistamínicos H1, tratados con remibrutinib, por hasta 12 semanas.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
22/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Genentech Inc representado en Argentina por PPD ARGENTINA S.A. a
realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de Fase III, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico que evalúa la eficacia y la seguridad de Giredestrant más Everolimus en comparación con Exemestano más Everolimus en pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con repector de estrógeno positivo, HER2-negativo
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ELI LILLY Interamericana INC Sucursal Argentina a realizar el estudio clínico denominado: J2T-MC-KGBJ - Un estudio de Fase 3, multicéntrico, de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la eficacia de Lebrikizumab en articipantes de 6 meses a menos de 18 años de edad con dermatitis atópica de moderada a severa.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
09/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Amgen, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.
a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio aleatorizado, abierto, de fase 3 de tarlatamab en comparación con el estándar de tratamiento en sujetos con cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente después de la primera línea de quimioterapia a base de platino (DeLLphi-304).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
05/05/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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