40246 Actos Normativos

Autorízase a la firma Biogen Idec Research Limited representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, sin ocultación y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia continuas de BIIB059 (litifilimab) en participantes adultos con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones generales y refractario y/o con intolerancia / intolerante a la terapia antipalúdica (AMETHYST LTE).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 13/12/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: CVAY736A2301E1: Estudio aleatorizado, doble ciego de dos ramas de extensión del estudio Neptunus, para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 13/12/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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