Establécese como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo BETAMETASONA (número de control 122055)
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
13/01/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Incorpóranse a la exigencia de realización de estudios de Bioequivalencia, a los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs): VALSARTAN-SACUBITRILO, ESLICARBAZEPINA, DROSPIRENONA y FINGOLIMOD
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
25/11/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Las empresas que elaboren y/o importen productos farmacéuticos deberán cumplir con el Control Microbiológico de acuerdo con los límites de aceptabilidad; la toma de muestra para los ensayos microbiológicos debe realizarse siguiendo los lineamientos de buenas prácticas de muestreo establecidos en la disposición 3602/18. Adóptase la guía de validación de métodos microbiológicos alternativos. Derógase la disposición 7667/10
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
31/08/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CLORHIDRATO DE BIPERIDENO (número de control 122053)
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
01/08/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese como Sustancia de Referencia Farmacopea Argentina para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo PANTOPRAZOL SÓDICO (número de control 121050)
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
01/08/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Solicitud de autorización de estudios de bioequivalencia in vivo. Deróganse las disposiciones 271/19 y 3289/19
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
18/07/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Apruébase los documentos Farmacia en Establecimientos de Salud - Directrices de Organización y Funcionamiento; PROCESOS - Procedimientos y recomendaciones; Requisitos Básicos de Categorización - Servicio de Farmacia Hospitalaria; Grilla de Categorización - Farmacia en Establecimientos de Salud. Deroga las resoluciones 641/00 y 1023/12
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
21/03/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos
físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo MIDAZOLAM (número de control 121049)
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
06/01/2022
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Apruébese el Plan de Desarrollo de los Servicios Farmacéuticos en APS
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
10/11/2021
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina. Reglamento de la Comisión Permanente de la Farmacopea Argentina
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación:
29/03/2021
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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