83 Actos Normativos

Prohíbese preventivamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de los productos que en sus rótulos indiquen ser elaborados por la firma M. Gil López & Cia. S.R.L.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 30/04/2013
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Establécese que los titulares de laboratorios de especialidades medicinales que contengan IFAs, respecto de los cuales esta Administración Nacional exige la realización de estudios de Bioequivalencia, que soliciten la aprobación de resultados de estudios realizados en el exterior, deberán cumplir con los requisitos que se detallan en el Anexo I de la presente Disposición. Del: 24/04/2013
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 29/04/2013
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Establécense los criterios para la selección de una especialidad medicinal como producto de referencia para los estudios de Bioequivalencia y Equivalencia In-Vitro.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 15/04/2013
Esfera del acto: Nacional / Argentina
Deja sin efecto Disposición 758, de 23 de Febrero de 2009  (anexo I, punto IV)
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Establécese el arancel correspondiente al año 2012 para el mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales comercializadas y no comercializadas, que surja de la declaración jurada presentada digitalmente, de acuerdo con lo establecido en la Disposición ANMAT Nº 1879/2013.
Fuente: Boletín Oficial de la República Argentina
Fecha de publicación: 15/04/2013
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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