Autorízase a la firma GSK Biopharma Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: 218224: Estudio de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de belimumab administrado por vía subcutánea en adultos con enfermedad pulmonar intersticial asociada con esclerosis sistémica (SSc-ILD)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ADC Therapeutics SA representado en Argentina por Pharmaceutical Research Associates Ltda. Suc. Argentina. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, aleatorizado, de loncastuximab tesirina combinado con rituximab en comparación con la inmunoquimioterapia en pacientes con linfoma difuso de linfocitos B grandes (DLBCL) recidivante o refractario (LOTIS-5).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/07/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Exelixis, Inc. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3 de etiqueta abierta, aleatorizado para evaluar XL092 en combinación con nivolumab en comparación a sunitinib en participantes con carcinoma avanzado o metastásico de células renales de tipo células granulares (no claras)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
28/06/2024
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S.R. L. a realizar el estudio clínico denominado: MK-
1084-001 Estudio de fase 1, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad,farmacocinética y eficacia de MK-1084 como monoterapia y en combinación con pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Beigene, Ltd. representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio abierto de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado y con control activo para evaluar la eficacia y la seguridad de zanubrutinib en pacientes con nefropatía membranosa primaria.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
18/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Sanofi-Aventis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: LTS17043 - Estudio intervencionista de extensión, de fase 3, para investigar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de tolebrutinib en participantes con esclerosis múltiple recurrente, esclerosis múltiple primaria progresiva o esclerosis múltiple secundaria progresiva no recurrente
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
18/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma MSD Argentina S R L a realizar el estudio clínico denominado: MK-
7240-001 Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
18/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Biogen Idec Research Limited representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L.. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de extensión a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, sin ocultación y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia continuas de BIIB059 (litifilimab) en participantes adultos con lupus eritematoso cutáneo subagudo activo y/o lupus eritematoso cutáneo crónico con o sin manifestaciones generales y refractario y/o con intolerancia / intolerante a la terapia antipalúdica (AMETHYST LTE).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Novartis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
CVAY736A2301E1: Estudio aleatorizado, doble ciego de dos ramas de extensión del estudio Neptunus, para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de ianalumab en pacientes con síndrome de Sjögren.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd. representado en Argentina por Productos
Roche S.A.Q.e I. a realizar el estudio clínico denominado: WO42633: Estudio de Fase III,
aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia del atezolizumab o del placebo adyuvante y trastuzumab emtansina para el cáncer de mama HER2 positivo con alto riesgo de recurrencia tras la terapia preoperatoria.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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