Autorízase a la firma MSD Argentina S.R. L. a realizar el estudio clínico denominado: MK-
1084-001 Estudio de fase 1, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad, tolerabilidad,farmacocinética y eficacia de MK-1084 como monoterapia y en combinación con pembrolizumab en sujetos con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
19/12/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Bristol Myers-Squibb Company representado en Argentina por Bristol
Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: CA126-0015. Estudio abierto, de Fase 1/2 de BMS-986466 en combinación con adagrasib con o sin cetuximab en participantes con tumores sólidos avanzados con mutación KRAS G12C
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Sanofi-Aventis Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado:
TCD16843 - Estudio de fase 1/2, abierto, multicéntrico, de aumento escalonado y ampliación de la dosis de THOR-707 como agente único y como tratamiento combinado en sujetos adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
17/11/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Celgene Corporation una compañía de Bristol-Myers Squibb Company
representado en Argentina por Bristol Myers Squibb Argentina Sociedad de Responsabilidad Limitada a realizar el estudio clínico denominado: CC-99282-NHL-001: Estudio de Fase I, multicéntrico, de etiqueta abierta, para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de una molécula pequeña disponible por vía oral, CC-99282, sola y en combinación con agentes antilinfoma en pacientes con linfomas no Hodgkin recaídos o refractarios (R/R NHL).
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
30/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Astrazeneca S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase Ib/III, abierto, aleatorizado de Capivasertib más inhibidores CDK4/6 y fulvestrant frente a inhibidores CDK4/6 y fulvestrant en cáncer de mama localmente avanzado irresecable o metastásico con receptores hormonales positivos y receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo. (CAPItello-292) - D361DC00001.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
23/10/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la Unidad de Investigación Clínica-Farmacocinética FP Clinical Pharma-Clínica
Ciarec, sita en la calle Monroe 4770, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, a realizar Estudios de Farmacología Clínica de Fase I en población adulta.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
29/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase al Hospital de Alta Complejidad El Cruce a realizar Estudios de Farmacología Clínica de Fase I en población adulta.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
13/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Stemline Therapeutics, Inc. representado en Argentina por Worlwide
Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: STML-ELA-0222: Estudio paraguas de etiqueta abierta, fase 1b/II para evaluar la seguridad y eficacia de elacestrant en varias combinaciones en pacientes con cáncer de mama metastásico (Elevate)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
08/09/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Celgene Corporation una compañía de Bristol-Myers Squibb Company
representado en Argentina por Bristol Myers Squibb Argentina Sociedad de responsabilidad limitada a realizar el estudio clínico denominado: CA055-001: Estudio abierto, multicéntrico, de Fase 1, para evaluar la farmacocinética de CC-486 (Aza oral, ONUREG®) en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave en comparación con una función hepática normal en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave en comparación con una función hepática normal en pacientes adultos con neoplasias malignas mieloides.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
14/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Tesaro, Inc (Una compañía de GSK) representado en Argentina por
Pharmaceutical Research Associates LTDA. Suc. Argentina. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 1, de incremento de dosis y con ampliación de cohortes, de TSR‑042, un anticuerpo monoclonal anti‑PD‑1, en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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