RESOLUCION 38/2009
GRUPO MERCADO COMUN (G.M.C.)
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LISTA DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES. DEROGACIÓN DE LA RES. GMC N° 04/99
Del: 05/12/2009
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VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 110/94, 133/96, 38/98, 04/99, 56/02 y 51/08 del Grupo Mercado Común.
CONSIDERANDO:
Que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes deben ser seguros bajo las condiciones normales o previsibles de uso.
Que es necesaria la actualización periódica de los listados a fin de asegurar la correcta utilización de las materias primas en la fabricación de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes.
EL GRUPO MERCADO COMÚN
RESUELVE:
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Artículo 1 - Aprobar la “Lista de Sustancias Colorantes Permitidas para Productos de Higiene Personal, Cosméticos y Perfumes”, que consta en Anexo y forma parte de la presente Resolución.
Art. 2 - Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:
Argentina: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)
Brasil: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
Paraguay: Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social (MSPyBS)
Uruguay: Ministerio de Salud Pública (MSP)
Art. 3 - La presente Resolución será aplicada en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona.
Art. 4 - Derogar la Resolución GMC Nº 04/99.
Art. 5 - Esta Resolución deberá ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes antes del 01/VI/2010.
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LXXVIII GMC - Montevideo, 05/XII/09.
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ANEXO
LISTA DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
CAMPO DE APLICACIÓN
Columna 1: Sustancias colorantes permitidas para todos los tipos de productos.
Columna 2: Sustancias colorantes permitidas para todos los tipos de productos, excepto aquellos que son aplicados en el área de los ojos.
Columna 3: Sustancias colorantes permitidas exclusivamente en productos que no entran en contacto con mucosas en las condiciones normales o previsibles de uso.
Columna 4: Sustancias colorantes permitidas exclusivamente en productos que tengan breve tiempo de contacto con la piel y el cabello.
ACLARACIONES
1.- Los colorantes deberán cumplir con las especificaciones de identidad y pureza establecidas por los organismos internacionales de referencia.
2.- Impurezas máximas de metales, permitidas en los colorantes orgánicos artificiales:
- bario soluble en ácido clorhídrico 0,001N (expresado como Cloruro de Bario): 500 ppm;
- arsénico (expresado como As2O3) : 3ppm;
- plomo (expresado como Pb): 20 ppm;
- otros metales pesados: 100 ppm
3.- Las lacas y las sales de las sustancias colorantes incluidas en esta lista también son permitidas, siempre que no utilicen sustancias que consten en la lista de Sustancias Prohibidas.
4.- Las lacas insolubles de Bario, Estroncio y Zirconio, sales y pigmentos de estas sustancias colorantes también deben ser permitidas, siempre que sea comprobada su insolubilidad a través de test apropiado.
5.- Esta lista no incluye las sustancias colorantes destinadas exclusivamente a teñir los cabellos.
LISTA DE SUSTANCIAS COLORANTES PERMITIDAS PARA PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL, COSMÉTICOS Y PERFUMES
| NÚMERO DE COLOR INDEX O DENOMINACIÓN
| COLOR
| CAMPO DE APLICACIÓN
| OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS
| | 1
| 2
| 3
| 4
| | 10006
| VERDE
| | | | X
| | | 10020
| VERDE
| | | X
| | | | 10316
| AMARILLO
| | X
| | | | | 11680
| AMARILLO
| | | X
| | | | 11710
| AMARILLO
| | | X
| | | | 11725
| NARANJA
| | | | X
| | | 11920
| NARANJA
| X
| | | | | | 12010
| ROJO
| | | X
| | | | 12085
| ROJO
| X
| | | | 3% máximo en producto final
| | 12120
| ROJO
| | | | X
| | | 12370
| ROJO
| | | | X
| | | 12420
| ROJO
| | | | X
| | | 12480
| MARRON
| | | | X
| | | 12490
| ROJO
| X
| | | | | | 12700
| AMARILLO
| | | | X
| | | 13015
| AMARILLO
| X
| | | | | | 14270
| NARANJA
| X
| | | | | | 14700
| ROJO
| X
| | | | | | 14720
| ROJO
| X
| | | | | | 14815
| ROJO
| X
| | | | | | 15510
| NARANJA
| | X
| | | | | 15525
| ROJO
| X
| | | | | | 15580
| ROJO
| X
| | | | | | 15620
| ROJO
| | | | X
| | | 15630
| ROJO
| X
| | | | 3% máximo en producto final
| | 15800
| ROJO
| | | X
| | | | 15850
| ROJO
| X
| | | | | | 15865
| ROJO
| X
| | | | | | 15880
| ROJO
| X
| | | | | | 15980
| NARANJA
| X
| | | | | | 15985
| AMARILLO
| X
| | | | | | 16035
| ROJO
| X
| | | | | | 16185
| ROJO
| X
| | | | | | 16230
| NARANJA
| | | X
| | | | 16255
| ROJO
| X
| | | | | | 16290
| ROJO
| X
| | | | | | 17200
| ROJO
| X
| | | | | | 18050
| ROJO
| | | X
| | | | 18130
| ROJO
| | | | X
| | | 18690
| AMARILLO
| | | | X
| | | 18736
| ROJO
| | | | X
| | | 18820
| AMARILLO
| | | | X
| | | 18965
| AMARILLO
| X
| | | | | | 19140
| AMARILLO
| X
| | | | | | NÚMERO DE COLOR INDEX O DENOMINACIÓN
| COLOR
| CAMPO DE APLICACIÓN
| OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS
| | 1
| 2
| 3
| 4
| | 20040
| AMARILLO
| | | | X
| Concentración máxima de 3,3’ dimetilbencidina: 5 ppm en el colorante
| | 20470
| NEGRO
| | | | X
| | | 21100
| AMARILLO
| | | | X
| Concentración máxima de 3,3’ dimetilbencidina: 5 ppm en el colorante
| | 21108
| AMARILLO
| | | | X
| Concentración máxima de 3,3’ dimetilbencidina: 5 ppm en el colorante
| | 21230
| AMARILLO
| | | X
| | | | 24790
| ROJO
| | | | X
| | | 26100
| ROJO
| | | X
| | Criterios de pureza:
anilina ≤ 0,2% ; 2-naftol ≤ 0,2%
4-aminoazobenzeno ≤ 0,1%
1-(fenilazo)-2-naftol ≤ 3%
1-[[2-(fenilazo) fenil]azo]-2-naftalenol ≤ 2%
| | 27755
| NEGRO
| X
| | | | | | 28440
| NEGRO
| X
| | | | | | 40215
| NARANJA
| | | | X
| | | 40800
| NARANJA
| X
| | | | | | 40820
| NARANJA
| X
| | | | | | 40825
| NARANJA
| X
| | | | | | 40850
| NARANJA
| X
| | | | | | 42045
| AZUL
| | | X
| | | | 42051
| AZUL
| X
| | | | | | 42053
| VERDE
| X
| | | | | | 42080
| AZUL
| | | | X
| | | 42090
| AZUL
| X
| | | | | | 42100
| VERDE
| | | | X
| | | 42170
| VERDE
| | | | X
| | | 42510
| VIOLETA
| | | X
| | | | 42520
| VIOLETA
| | | | X
| 5ppm máximo en producto final
| | 42735
| AZUL
| | | X
| | | | 44045
| AZUL
| | | X
| | | | 44090
| VERDE
| X
| | | | | | 45100
| ROJO
| | | | X
| | | 45190
| VIOLETA
| | | | X
| | | 45220
| ROJO
| | | | X
| | | 45350
| AMARILLO
| X
| | | | 6% máximo en producto final
|
| NÚMERO DE COLOR INDEX O DENOMINACIÓN
| COLOR
| CAMPO DE APLICACIÓN
| OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS
| | 1
| 2
| 3
| 4
| | | 45370
| NARANJA
| X
| | | | No más de 1% de ácido 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (fluoresceína) y 2% de ácido 2-(bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (monobromofluoresceina)
| | 45380
| ROJO
| X
| | | | No más de 1% de ácido 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (fluoresceína) y 2% de ácido 2-(bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (monobromofluoresceina)
| | 45396
| NARANJA
| X
| | | | 1% máximo en productos para labios en forma ácida libre
| | 45405
| ROJO
| | X
| | | No más de 1% de ácido 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (fluoresceína) y 2% de ácido 2-(bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (monobromofluoresceina)
| | 45410
| ROJO
| X
| | | | No más de 1% de ácido 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (fluoresceína) y 2% de ácido 2-(bromo-6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (monobromofluoresceina)
| | 45425
| ROJO
| | | X
| | No más de 1% de ácido 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (fluoresceína) y 3% de ácido 2-(iodo-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (monoiodofluoresceina)
| | 45430
| ROJO
| X
| | | | No más de 1% de ácido 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (fluoresceína) y 3% de ácido 2-(iodo-hidroxi-3-oxo-3H-xantin-9-il)benzoico (monoiodofluoresceina)
| | 47000
| AMARILLO
| | | X
| | | | 47005
| AMARILLO
| X
| | | | | | 50325
| VIOLETA
| | | | X
| | | NÚMERO DE COLOR INDEX O DENOMINACIÓN
| COLOR
| CAMPO DE APLICACIÓN
| OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS
| | | | 1
| 2
| 3
| 4
| | 50420
| NEGRO
| | | X
| | | | 51319
| VIOLETA
| | | | X
| | | 58000
| ROJO
| X
| | | | | | 59040
| VERDE
| | | X
| | | | 60724
| VIOLETA
| | | | X
| | | 60725
| VIOLETA
| X
| | | | | | 60730
| VIOLETA
| | | X
| | | | 61565
| VERDE
| X
| | | | | | 61570
| VERDE
| X
| | | | | | 61585
| AZUL
| | | | X
| | | 62045
| AZUL
| | | | X
| | | 69800
| AZUL
| X
| | | | | | 69825
| AZUL
| X
| | | | | | 71105
| NARANJA
| | | X
| | | | 73000
| AZUL
| X
| | | | | | 73015
| AZUL
| X
| | | | | | 73360
| ROJO
| X
| | | | | | 73385
| VIOLETA
| X
| | | | | | 73900
| VIOLETA
| | | | X
| | | 73915
| ROJO
| | | | X
| | | 74100
| AZUL
| | | | X
| | | 74160
| AZUL
| X
| | | | | | 74180
| AZUL
| | | | X
| | | 74260
| VERDE
| | X
| | | | | 75100
| AMARILLO
| X
| | | | | | 75120
| NARANJA
| X
| | | | | | 75125
| AMARILLO
| X
| | | | | | 75130
| NARANJA
| X
| | | | | | 75135
| AMARILLO
| X
| | | | | | 75170
| BLANCO
| X
| | | | | | 75300
| AMARILLO
| X
| | | | | | 75470
| ROJO
| X
| | | | | | 75810
| VERDE
| X
| | | | 0,1% máximo en productos para la cavidad oral.
| | 77000
| BLANCO
| X
| | | | | | 77002
| BLANCO
| X
| | | | | | 77004
| BLANCO
| X
| | | | | | 77007
| AZUL
| X
| | | | | | 77013
| ROJO
| X
| | | | | | 77015
| ROJO
| X
| | | | | | 77019 (MICA)
| BLANCO
| X
| | | | | | 77120
| BLANCO
| X
| | | | | | NÚMERO DE COLOR INDEX O DENOMINACIÓN
| COLOR
| CAMPO DE APLICACIÓN
| OTRAS LIMITACIONES Y REQUERIMIENTOS
| | 1
| 2
| 3
| 4
| | 77163
| BLANCO
| X
| | | | | | 77220
| BLANCO
| X
| | | | | | 77231
| BLANCO
| X
| | | | | | 77266
| NEGRO
| X
| | | | | | 77267
| NEGRO
| X
| | | | | | 77268 :1
| NEGRO
| X
| | | | | | 77288
| VERDE
| X
| | | | Exento de Ion Cromato
| | 77289
| VERDE
| X
| | | | Exento de Ion Cromato
| | 77346
| VERDE
| X
| | | | | | 77400
| MARRON
| X
| | | | | | 77480
| MARRON
| X
| | | | | | 77489
| NARANJA
| X
| | | | | | 77491
| ROJO
| X
| | | | | | 77492
| AMARILLO
| X
| | | | | | 77499
| NEGRO
| X
| | | | | | 77510
| AZUL
| X
| | | | Exento de Ion Cianuro
| | 77713
| BLANCO
| X
| | | | | | 77742
| VIOLETA
| X
| | | | | | 77745
| ROJO
| X
| | | | | | 77820
| BLANCO
| X
| | | | | | 77891
| BLANCO
| X
| | | | | | 77947
| BLANCO
| X
| | | | | | LACTOFLAVIN
| AMARILLO
| X
| | | | | | CARAMEL
| MARRON
| X
| | | | | | CAPSANTHIN,
CAPSORUBIN
| NARANJA
| X
| | | | | | BEETROOT RED
| ROJO
| X
| | | | | | ANTHOCYANINS
| ROJO
| X
| | | | | | ALUMINUM STEARATE, ZINC STEARATE, MAGNESIUM STEARATE, CALCIUM STEARATE
| BLANCO
| X
| | | | | | BROMOTHYMOL BLUE
| AZUL
| | | | X
| | | BROMOCRESOL GREEN
| VERDE
| | | | X
| | | ACID RED 195
| ROJO
| | | X
| | | | GUAIAZULENE
| AZUL
| | X
| | | | | DISODIUM EDTA - COPPER
| AZUL
| | | | X
| | | PYROPHYLLITE
| | | | X
| | |
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