Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag farmacéutica sociedad anónima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 80202135ARA2002: Estudio de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, de prueba de concepto para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con Nipocalimab con Certolizumab en participantes con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento previo con terapias avanzados (bDMARD o tsDMARD). Estudio Daisy
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
07/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Eli Lilly and Company representado en Argentina por Icon clinical
Research S.A.. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética (FC) de baricitinib en niños de 6 a 17 años inclusive con alopecia areata.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
03/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Horizon Therapeutics Ireland DAC representado en Argentina por IQVIA
RDS Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo en fase II, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico y de grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de la inyección subcutánea del daxdilimab para reducir la actividad de la enfermedad en participantes adultos con lupus eritematoso discoide primario de moderado a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
03/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Msd Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: MK-
0616-013 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 0616 en adultos con hipercolesterolemia.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
01/08/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por
Janssen Cilag Farmacéutica Sociedad Anónima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo CNTO1275ISD3001: Estudio canasta, de extensión a largo plazo, de fase 3, multicéntrico, abierto, de ustekinumab en participantes pediátricos de estudios clínicos (de 2 a <18 años de edad). Estudio UNITED.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
26/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Fundación Huesped a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo de fase III, multinacional, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento antiviral con tecovirimat en pacientes con enfermedad por el virus de la viruela del mono.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
26/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development, LLC. representado en Argentina por
Iqvia Rds Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para demostrar la eficacia y la seguridad de milvexian, un inhibidor oral del factor XIa, para la prevención de accidentes cerebrovasculares después de un accidente cerebrovascular isquémico agudo o un accidente isquémico transitorio de alto riesgo.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Tesaro, Inc (Una compañía de GSK) representado en Argentina por
Pharmaceutical Research Associates LTDA. Suc. Argentina. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 1, de incremento de dosis y con ampliación de cohortes, de TSR‑042, un anticuerpo monoclonal anti‑PD‑1, en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ABIVAX representado en Argentina por Iqvia RDS Argentina S.R.L. a
realizar el estudio clínico denominado: Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ABX464 una vez al día para el tratamiento de inducción en participantes con colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa (ABX464-106)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma ABIVAX representado en Argentina por IQVIA RDS Argentina S.R.L. a
realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 en dosis de 25 mg o 50 mg una vez al día como tratamiento de mantenimiento en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación:
24/07/2023
Esfera del acto:
Nacional / Argentina
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