40257 Actos Normativos

Autorízase a la firma Pfizer Sociedad de responsabilidad limitadaa realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, de 52 semanas, controlado con placebo, multicéntrico para investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Ritlecitinib en participantes adultos y adolescentes con vitiligo no segmentario
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Zenas Biopharma (USA) LLC representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de Obexelimab en pacientes con enfermedad relacionada con IgG4 (INDIGO)
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Spruce Biosciences, Inc. representado en Argentina por Medpace Argentina S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de rango de dosis para evaluar la eficacia y seguridad de SPR001 (Tildacerfont) en sujetos adultos con hiperplasia suprarrenal congénita clásica
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Janssen Research & Development L.L.C representado en Argentina por Janssen Cilag farmacéutica sociedad anónima a realizar el estudio clínico denominado: Protocolo 80202135ARA2002: Estudio de fase 2a, multicéntrico, aleatorizado, a doble ciego, de grupos paralelos, de prueba de concepto para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con Nipocalimab con Certolizumab en participantes con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento previo con terapias avanzados (bDMARD o tsDMARD). Estudio Daisy
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 07/08/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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