41511 Actos Normativos

Autorízase a la firma National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) representado en Argentina por Fundación Huésped a realizar el estudio clínico denominado: Ensayo aleatorizado, controlado con placebo y doble enmascaramiento de la seguridad y eficacia de Tecovirimat para el tratamiento de la enfermedad por el virus de la viruela símica humana.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 27/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma F. Hoffmann-La Roche Ltd representado en Argentina por PPD Argentina S.A. a realizar el estudio clínico denominado: Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de RO7434656, un inhibidor antisentido del factor b del complemento,en pacientes con nefropatía por IgA primaria con alto riesgo de progresión.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 27/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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Autorízase a la firma Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. representado en Argentina por Worldwide Clinical Trials S.R.L. a realizar el estudio clínico denominado: DZ2022E0005: Estudio de fase 3, abierto, aleatorizado, multicéntrico de DZD9008 en comparación con quimioterapia doble a base de platino como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, localmente avanzado o metastásico, con mutación de inserciones del exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico.
Fuente: Institucional
Fecha de publicación: 27/09/2023
Esfera del acto: Nacional / Argentina
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